Продукт · Карбомер-гомополимер · ФармацевтикаФармацевтическая марка
Карбомер AM-974P (Гомополимер, Тип B, фармацевтика)
Сопоставимый профиль вязкости с отраслевыми стандартными марками, такими как Carbopol 974P
Карбомеры фармацевтического качества производятся при специальных технологических контролях, отвечающих требованиям фармацевтических составов. Помимо перечисленных, могут быть доступны дополнительные варианты фармацевтического качества — свяжитесь с нами с указанием вашего целевого применения.
CAS: 9007-20-9Марка: Тип B (фармацевтика)Модель Ascend: AM-974PОбзор семейства
Технические характеристики
Вязкость (Cp, 0,5 мас.% нейтрализованный гель в воде)
25,000 – 45,000
Растворитель полимеризации
Сорастворитель этилацетат / циклогексан, либо чистый этилацетат (без бензола)
Соответствие фармакопеям
EP / USP
Контроль технологического процесса
Фармацевтический контроль процесса — документация партий для регуляторной подачи
Номер CAS
9007-20-9
Вязкость (Cp, 0,5 мас.% нейтрализованный гель в воде)
25,000 – 45,000
Растворитель полимеризации
Сорастворитель этилацетат / циклогексан, либо чистый этилацетат (без бензола)
Соответствие фармакопеям
EP / USP
Контроль технологического процесса
Фармацевтический контроль процесса — документация партий для регуляторной подачи
Номер CAS
9007-20-9
Стандарты качества
Параметр
Спецификация
AM-974P
Внешний вид
Белый рыхлый порошок
Соответствует
pH (1% водной дисперсии)
2.5 – 3.5
Соответствует
Вязкость (0,5% нейтрализованный)
25 000 – 45 000 мПа·с
Соответствует
Остаточный растворитель
Ethyl acetate ≤0.5%
Соответствует
Остаточная акриловая кислота
0.1%
Соответствует
Внешний вид
Белый рыхлый порошок
AM-974P: Соответствует
pH (1% водной дисперсии)
2.5 – 3.5
AM-974P: Соответствует
Вязкость (0,5% нейтрализованный)
25 000 – 45 000 мПа·с
AM-974P: Соответствует
Остаточный растворитель
Ethyl acetate ≤0.5%
AM-974P: Соответствует
Остаточная акриловая кислота
0.1%
AM-974P: Соответствует
AM-974PЭталонная марка (Carbopol 974P)
AM-974P демонстрирует вязкостные характеристики, близко совпадающие с эталонными марками отрасли во всём испытанном диапазоне концентраций нейтрализации (0.20%–1.00%).
Основные применения
Маскирующие вкус агенты и замедлители высвобождения
Цельная сшитая сеть Типа B подавляет горечь в пероральных гранулах и замедляет высвобождение действующего вещества из таблеток, поддерживая профили пролонгированного высвобождения.
Пероральные гранулы прямого прессования
Ключевое вспомогательное вещество в новых форматах пероральных гранул прямого прессования, обеспечивающее связывание и контролируемую гидратацию в процессе производства.
Гели, мази и кремы
Загущение фармацевтического качества для наружных систем, где требуется более плотная гелевая основа и стабильная эмульсия.
Плёнки
Прозрачное, цельное гелеобразующее поведение для фармацевтических плёночных составов, требующих более плотной основы, чем Тип A.
Карбомер AM-974P (гомополимер Тип B, фармацевтическое качество) — марка со средней вязкостью в нашей линейке фармацевтических карбомеров, сочетающая более плотную гелевую основу с цельным поведением пролонгированного высвобождения, необходимым в твёрдых пероральных лекарственных формах.
Карбомеры фармацевтического качества производятся при специальных технологических контролях, отвечающих требованиям фармацевтических составов.
AM-974P — фармацевтический гомополимер Тип B, марка со средней вязкостью в нашей линейке фармацевтических карбомеров. Его плотная, цельная гелевая основа делает его основным выбором для твёрдых пероральных форм — маскирующих вкус агентов и замедлителей высвобождения в таблетках и гранулах, — при этом он достаточно универсален для гелей, мазей, кремов и плёнок.
Что означает «фармацевтическое качество» для этого продукта?
Карбомеры фармацевтического качества производятся при специальных технологических контролях, отвечающих требованиям фармацевтических составов. Это включает более узкие допуски по спецификации, документированный производственный контроль и документацию на уровне партий, подходящую для регуляторной подачи.
Как Тип B используется в твёрдых пероральных лекарственных формах?
В качестве маскирующего вкус агента Тип B связывает и покрывает активные вещества, подавляя горечь в жевательных и пероральных гранулах. В качестве замедлителя высвобождения его сшитая гелевая сеть замедляет высвобождение действующего вещества из таблеток и гранул, поддерживая профили пролонгированного высвобождения. Также применяется в новых форматах пероральных гранул прямого прессования.
Эта марка не содержит бензол?
Да. Она производится с использованием сорастворительной системы этилацетат/циклогексан или чистого этилацетата в качестве растворителя полимеризации, с низким остаточным содержанием растворителя в соответствии с действующими регуляторными требованиями.
Предоставляете ли вы сертификаты анализа на каждую партию?
Да, сертификат анализа (CoA) на конкретную партию предоставляется с каждой поставкой, вместе с сертификатами ISO и MSDS/TDS по запросу. Регуляторная документация для фармацевтической подачи предоставляется по запросу.