Productos · Homopolímero de Carbomer · FarmacéuticaGrado farmacéutico

Carbómero AM-974P (Homopolímero Tipo B, Grado Farmacéutico)

Perfil de viscosidad comparable a grados estándar de la industria como el Carbopol 974P

Carbomer Grado farmacéutico se fabrican bajo controles de proceso independientes, adaptados a los requisitos de formulación farmacéutica. Hay otras opciones de grado farmacéutico además de las listadas — contáctenos con su aplicación objetivo.

N.º CAS: 9007-20-9Grado: Tipo B (Farmacéutica)Modelo Ascend: AM-974PVisión general de la familia:

Especificación técnica

Viscosidad (Cp, gel neutralizado al 0,5% en peso en agua)

25,000 – 45,000

Disolvente de polimerización

Sistema de doble disolvente acetato de etilo/ciclohexano, o acetato de etilo puro (libre de benceno)

Conformidad con farmacopea

EP / USP

Control de proceso

Control de proceso de grado farmacéutico — documentación por lote para el registro regulatorio

N.º CAS

9007-20-9

Estándares de calidad

Aspecto

Polvo blanco fino

AM-974P: Conforme

pH (suspensión acuosa al 1%)

2.5 – 3.5

AM-974P: Conforme

Viscosidad (0,5% neutralizado)

25,000 – 45,000 mPa·s

AM-974P: Conforme

Disolvente residual

Acetato de etilo ≤0.5%

AM-974P: Conforme

Ácido acrílico residual

0.1%

AM-974P: Conforme

AM-974PGrado de referencia (Carbopol 974P)

AM-974P ofrece un rendimiento de viscosidad estrechamente alineado con los grados estándar de la industria en el rango de concentración de neutralización probado (0.20%–1.00%).

Aplicaciones principales

Agentes Enmascaradores de Sabor y Retardantes de Liberación

La red reticulada y cohesiva del Tipo B suprime el amargor en los gránulos orales y ralentiza la liberación del fármaco desde los comprimidos, favoreciendo perfiles de liberación prolongada.

Gránulos Orales de Compresión Directa

Un excipiente clave en los nuevos formatos de gránulos orales de compresión directa, que contribuye a la unión y a la hidratación controlada durante el procesamiento.

Geles, Ungüentos y Cremas

Espesamiento de grado farmacéutico para sistemas tópicos donde se desea un cuerpo de gel más pleno y una emulsión estable.

Películas

Comportamiento de formación de gel claro y cohesivo para aplicaciones de películas farmacéuticas que requieren un cuerpo más fuerte que el Tipo A.

El Carbómero AM-974P (homopolímero Tipo B, grado farmacéutico) es el nivel de viscosidad media dentro de nuestra gama de Carbómero farmacéutico, que combina un cuerpo de gel más pleno con el comportamiento cohesivo y de liberación sostenida requerido en aplicaciones de formas sólidas orales.

Los Carbómeros de grado farmacéutico se fabrican bajo controles de proceso específicos para los requisitos de las formulaciones farmacéuticas.

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Preguntas frecuentes

¿Cuál es el posicionamiento principal del AM-974P?
El AM-974P es el homopolímero de grado farmacéutico Tipo B — el nivel de viscosidad media dentro de nuestra gama de Carbómero farmacéutico. Su cuerpo de gel pleno y cohesivo lo convierte en el grado preferido para trabajos de formas sólidas orales — agentes enmascaradores de sabor y retardantes de liberación en comprimidos y gránulos — mientras se mantiene lo suficientemente versátil para geles, ungüentos, cremas y películas.
¿Qué significa "grado farmacéutico" para este producto?
Los Carbómeros de grado farmacéutico se fabrican bajo controles de proceso específicos para los requisitos de las formulaciones farmacéuticas. Esto incluye rangos de especificación más estrictos, controles de fabricación documentados y documentación a nivel de lote adecuada para trámites regulatorios.
¿Cómo se utiliza el Tipo B en formas sólidas orales?
Como agente enmascarador de sabor, el Tipo B se une a los principios activos y los recubre para suprimir el amargor en gránulos masticables y orales. Como retardante de liberación, su red de gel reticulada ralentiza la liberación del fármaco desde comprimidos y gránulos, favoreciendo perfiles de liberación prolongada. También se utiliza en los nuevos formatos de gránulos orales de compresión directa.
¿Este grado está libre de benceno?
Sí. Se fabrica utilizando un sistema de codisolventes de acetato de etilo/ciclohexano o acetato de etilo puro como disolvente de polimerización, con un residuo de disolvente bajo, conforme a los requisitos normativos vigentes.
¿Proporcionan certificados de análisis para cada lote?
Sí, se proporciona un COA específico por lote con cada envío, junto con certificación ISO y MSDS/TDS a solicitud. La documentación regulatoria para trámites farmacéuticos está disponible a solicitud.