Sản phẩm · Carbomer Homopolymer · Dược phẩmCấp Dược phẩm

Carbomer AM-974P (Homopolymer Loại B, Cấp Dược phẩm)

Đặc tính độ nhớt tương đương với các mác tiêu chuẩn ngành như Carbopol 974P

Carbomer Cấp Dược phẩm được sản xuất dưới các kiểm soát quy trình riêng biệt, đặc thù cho yêu cầu công thức dược phẩm. Có thể có thêm các lựa chọn cấp dược phẩm khác ngoài danh sách — liên hệ với chúng tôi với ứng dụng mục tiêu của bạn.

Số CAS: 9007-20-9Cấp độ: Loại B (Dược phẩm)Model Ascend: AM-974PTổng quan các Dòng:

Thông số kỹ thuật

Độ nhớt (Cp, gel trung hòa 0.5wt% trong nước)

25,000 – 45,000

Dung môi trùng hợp

Hệ đồng dung môi ethyl acetate / cyclohexan, hoặc ethyl acetate tinh khiết (không chứa benzen)

Tuân thủ dược điển

EP / USP

Kiểm soát quy trình

Kiểm soát quy trình cấp dược phẩm — hồ sơ theo lô cho hồ sơ đăng ký quy định

Số CAS

9007-20-9

Tiêu chuẩn chất lượng

Ngoại quan

Bột trắng, tơi

AM-974P: Đạt chuẩn

pH (huyền phù nước 1%)

2.5 – 3.5

AM-974P: Đạt chuẩn

Độ nhớt (0.5% trung hòa)

25,000 – 45,000 mPa·s

AM-974P: Đạt chuẩn

Dung môi dư

Ethyl acetate ≤0.5%

AM-974P: Đạt chuẩn

Axit acrylic dư

0.1%

AM-974P: Đạt chuẩn

AM-974PMác tham chiếu (Carbopol 974P)

AM-974P thể hiện hiệu suất độ nhớt khớp chặt chẽ với các mác chuẩn ngành trong dải nồng độ trung hòa đã thử (0.20%–1.00%).

Ứng dụng chính

Chất che vị & Làm chậm phóng thích

Mạng lưới khâu mạch đồng nhất của Loại B che giấu vị đắng trong hạt uống và làm chậm phóng thích thuốc từ viên nén, hỗ trợ hồ sơ phóng thích kéo dài.

Hạt uống Nén trực tiếp

Tá dược quan trọng trong các dạng hạt uống nén trực tiếp thế hệ mới, góp phần vào khả năng kết dính và kiểm soát hydrat hóa trong quá trình gia công.

Gel, Thuốc mỡ & Kem

Khả năng làm đặc cấp dược phẩm cho hệ dùng ngoài, nơi cần kết cấu gel đầy hơn và nhũ tương ổn định.

Màng

Đặc tính tạo gel trong, đồng nhất cho ứng dụng màng dược phẩm cần kết cấu chắc hơn Loại A.

Carbomer AM-974P (homopolymer Loại B, cấp dược phẩm) là mức độ nhớt trung bình trong dòng Carbomer dược phẩm của chúng tôi, kết hợp kết cấu gel đầy hơn với đặc tính đồng nhất, phóng thích kéo dài cần thiết trong các ứng dụng dạng bào chế rắn uống.

Carbomer cấp dược phẩm được sản xuất dưới các kiểm soát quy trình riêng biệt, đặc thù cho yêu cầu công thức dược phẩm.

Đọc thêm

Câu hỏi thường gặp

Định vị chính của AM-974P là gì?
AM-974P là homopolymer cấp dược phẩm Loại B — mức độ nhớt trung bình trong dòng Carbomer dược phẩm của chúng tôi. Kết cấu gel đầy, đồng nhất khiến nó trở thành mác sản phẩm hàng đầu cho công việc rắn uống — chất che vị và làm chậm phóng thích trong viên nén và hạt — trong khi vẫn đủ đa năng cho gel, thuốc mỡ, kem và màng.
"Cấp dược phẩm" có ý nghĩa gì đối với sản phẩm này?
Carbomer cấp dược phẩm được sản xuất dưới các kiểm soát quy trình riêng biệt, đặc thù cho yêu cầu công thức dược phẩm. Điều này bao gồm dải thông số kỹ thuật chặt chẽ hơn, kiểm soát sản xuất được ghi chép và hồ sơ theo lô phù hợp cho hồ sơ đăng ký quy định.
Loại B được dùng như thế nào trong dạng bào chế rắn uống?
Là chất che vị, Loại B liên kết và bao phủ hoạt chất để che giấu vị đắng trong viên nhai và hạt uống. Là chất làm chậm phóng thích, mạng lưới gel khâu mạch của nó làm chậm sự phóng thích thuốc từ viên nén và hạt, hỗ trợ hồ sơ phóng thích kéo dài. Nó cũng được dùng trong các dạng hạt uống nén trực tiếp thế hệ mới.
Mác sản phẩm này có không chứa benzen không?
Có. Nó được sản xuất bằng hệ đồng dung môi ethyl acetate/cyclohexan hoặc ethyl acetate tinh khiết làm dung môi trùng hợp, với dư lượng dung môi thấp phù hợp với các yêu cầu quy định hiện hành.
Quý công ty có cung cấp chứng nhận phân tích cho từng lô không?
Có, chứng nhận phân tích (COA) theo từng lô cụ thể được cung cấp cùng mỗi lô hàng, kèm chứng nhận ISO và MSDS/TDS theo yêu cầu. Tài liệu quy định cho hồ sơ đăng ký dược phẩm có sẵn theo yêu cầu.
Quay lại Tổng quan Carbomer
Các dòng khác:AM-971P (Loại A · Dược phẩm)AM-974P (Loại B · Dược phẩm)AM-1382 (Copolymer · Dược phẩm)AM-980P (Loại C · Dược phẩm)AM-U10/U20/U21 (Dược phẩm)