Qualitätskontrolle beim Polymereinkauf: Darauf sollten Sie achten

Beim Einkauf pharmazeutischer Polymere ist eine konsequente Qualitätskontrolle unverzichtbar. Diese zentralen Parameter prüfen wir bei jeder Charge.

1. Viskosität und Molekulargewicht

Der K-Wert von PVP bestimmt direkt seine Leistung. Fordern Sie stets ein Analysenzertifikat (CoA) mit dem genauen K-Wert, der Viskosität und dem Restmonomergehalt an.

2. Reinheitsprofil

• Schwermetalle: ≤ 10 ppm für pharmazeutische Typen
• Restmonomer NVP: ≤ 0,1 % (Pharma), ≤ 0,5 % (Kosmetik)
• Feuchtigkeitsgehalt: ≤ 5,0 %

3. Mikrobiologische Grenzwerte

• TAMC: ≤ 100 KBE/g
• TYMC: ≤ 10 KBE/g
• Abwesenheit von Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus aureus

4. Dokumentation

Fordern Sie immer CoA, MSDS und TDS sowie gegebenenfalls ein DMF (Drug Master File) für regulatorische Einreichungen an.