Kontrol Kualitas dalam Pengadaan Polimer — Hal yang Perlu Diperhatikan

Saat memasok polimer grade farmasi, kontrol kualitas yang ketat merupakan keharusan. Berikut parameter utama yang kami verifikasi untuk setiap batch.

1. Viskositas & Berat Molekul

K-value PVP secara langsung menentukan kinerjanya. Selalu minta certificate of analysis (CoA) yang menunjukkan K-value, viskositas, dan kandungan monomer residu secara tepat.

2. Profil Kemurnian

• Logam berat: ≤ 10 ppm untuk grade farmasi
• Monomer NVP residu: ≤ 0.1% (farmasi), ≤ 0.5% (kosmetik)
• Kadar air: ≤ 5.0%

3. Batas Mikrobiologi

• TAMC: ≤ 100 CFU/g
• TYMC: ≤ 10 CFU/g
• Tidak mengandung Pseudomonas aeruginosa dan Staphylococcus aureus

4. Dokumentasi

Selalu minta CoA, MSDS, TDS, dan bila berlaku DMF (Drug Master File) untuk pengajuan regulasi.